>

Informațiile au fost publicate ca parte a înregistrărilor obținute printr-o solicitare de acces la informații.Acesta arată, parțial, că un oficial din Health Canada ținea omologii departamentului din Statele Unite și Europa la curent cu interacțiunile departamentului cu Pfizer, în încercarea de a armoniza abordările autorităților de reglementare cu privire la recent descoperite impurități fragmente de ADN.

"După cum știți, dimensiunea fragmentului este legată de probabilitatea de integrare, iar ghidul OMS presupune o dimensiune a fragmentului de mai puțin de 200 bp”, dr.Dean Smith, senior evaluator științific din cadrul Diviziei de calitate a vaccinurilor din Health Canada, a scris într-un e-mail din octombrie 2023 omologilor de la U.S.Food and Drug Administration FDA și de la Agenția Europeană pentru Medicamente EMA.

Plasmidele ADN sunt utilizate în procesul de fabricație a vaccinurilor ARNm, iar elementele reziduale ar trebui să fie curățate sub un anumit prag.Pfizer a spus că ADN-ul din produsele sale este sub 10ng/doză ghid stabilit de Organizatia Mondiala a Sanatatii OMS și urmat de Health Canada, conform evidențelor oficiale.

Această afirmație a fost contestată de oamenii de știință independenți, care au descoperit că cantitățile de ADN din vaccinuri sunt peste prag.De asemenea, au descoperit că fragmentele de ADN sunt mai mari de 200 de perechi de baze bp.

Virologul Dr.David Speicher, care a studiat fiolele canadiene de ARNm, a declarat pentru The Epoch Times dimensiunea medie a fragmentelor sale Studiul găsit este de 214 perechi de baze bp, cu unele de până la 3,5 kilobaze kb.

În timp ce fragmentele mici se integrează frecvent în genom, aceste mutații sunt oprite fie prin mecanisme de reparare a ADN-ului, fie prin moartea celulară, a spus dr.Speicher.

"Fragmentele mai mari sunt mult mai problematice, mai ales dacă sunt atașate la un amplificator SV40, deoarece se pot integra în genom unde pot fi transcrise și apoi traduse în proteine”, a adăugat el.Oamenii de știință independenți precum Dr.Speicher au descoperit amplificatorul nedezvăluit SV40 în injecțiile Pfizer, o piesă de biotehnologie folosită pentru a stimula expresia genelor.

În funcție de dimensiunea fragmentului de ADN, acesta poate produce proteine ​​funcționale sau aberante, explică dr.Speicher."Aceste proteine ​​pot afecta metabolismul celular, un răspuns imunitar, precum și un risc crescut de cancer.Riscul de integrare și problemele de sănătate asociate crește odată cu numărul de injecții.”

Chirurgul general al statului Florida, Dr.Joseph A.Ladapo, are a cerut oprirea vaccinurilor cu ARNm, invocând îngrijorarea cu privire la aceste riscuri.Dr.Philip Buckhaults, profesor de genomica cancerului și director al Laboratorului de genetică a cancerului de la Universitatea din Carolina de Sud, a inițiat o studiază pentru a investiga riscurile.

Health Canada nu a studiat aceste riscuri, dar a spus The Epoch Times vara trecută "prezența ADN-ului plasmid rezidual în vaccinurile ARNm COVID-19 nu schimbă evaluarea siguranței acestor vaccinuri.”

Căutarea clarificărilor

Deși au oferit acest răspuns mass-mediei în vara anului 2023, oamenii de știință din Health Canada discutau în privat despre colaborarea cu parteneri internaționali pentru ca Pfizer să elimine fragmentele de ADN și secvențele SV40 din vaccinurile sale și au pregătit mai multe solicitări de clarificare pentru companie.

Într-un e-mail din august 2023 către un coleg care furnizează informații pentru a le transmite către Pfizer, Dr.Michael Wall, evaluator senior de biologie din Health Canada, a declarat că departamentul său va "continua să lucreze cu partenerii internaționali de reglementare pentru a realiza armonizarea în ceea ce privește eliminarea acestor elemente de secvență din plasmidă pentru viitoarele modificări ale tulpinii.”

Înregistrările arată că Health Canada a fost orbit de prezența unor substanțe genetice nedezvăluite în vaccinurile Pfizer-BioNTech, la aproape patru ani de la autorizarea inițială de urgență.

După ce Pfizer și-a depus cererea pentru autorizarea fotografiei actualizate cu Omicron XBB.1.5 pe 21 iulie 2023, Health Canada a trimis companiei mai multe Quality Clarifax — solicitări de informații suplimentare dacă sunt identificate deficiențe în depunerile de droguri — cu prima datată 4 august 2023.

În ceea ce privește ADN-ul plasmidial rezidual din vaccinurile COVID-19, Health Canada a cerut Pfizer să furnizeze date despre distribuția de dimensiune a fragmentelor de ADN și despre plasmida circulară intactă reziduală.

Pfizer a spus că aceste date "nu sunt ușor disponibile și vor necesita timp pentru a le genera”, într-un răspuns din 11 august 2023.Gigantul farmaceutic a adăugat că Pfizer, sponsorul medicamentului, și BioNTech, producătorul, nu au fost a fost solicitat anterior să furnizeze aceste date pe piețele globale.

Pfizer s-a angajat să furnizeze datele până la 1 decembrie, dar răspunsul nu este surprins în pachetul de informații eliberat în cadrul regimului de acces la informații.

Într-o cerere ulterioară de informații trimisă pe 22 august 2023, Health Canada a remarcat angajamentul Pfizer de a furniza informațiile și a adăugat o solicitare prin care i-a cerut Pfizer să abordeze "dacă plasmida ADN reziduală este capabilă să se replice în bacterii.”p>

Virologul Dr.Speicher, comentând solicitarea agenției, a remarcat că plasmidele trebuie să fie circulare pentru a fi replicate într-o gazdă bacteriană și că fragmentele nu pot face acest lucru.

"Așadar, dacă ar fi plasmide circulare intacte și s-ar fi injectat, ar putea fi absorbite de bacteriile noastre gazdă, în special în intestin,”, a spus el."Dacă plasmida s-ar putea propaga în bacterii în corpul nostru, aceasta ar putea duce la o fabrică de vârfuri bacteriene și ar putea conduce la rezistența la kanamicina/neomicina.”

"Acest lucru ar determina o creștere a rezistenței la antibiotice a bacteriilor, inclusiv a agenților patogeni, și ar crește producția de vârfuri și știm că vârful este toxic la atât de multe niveluri”, a spus el.

Dr.Speicher a adăugat că Pfizer ar fi trebuit să testeze acest lucru înainte de a-și pune produsele pe piață.Faptul că nu a avut datele indică faptul că nu a fost testat pentru el, a spus el.

SV40 Enhancer

Solicitarea de informații pe care Health Canada a trimis-o către Pfizer s-a concentrat în principal pe prezența promotorului-amplificator Simian Virus 40 SV40 în injecțiile Pfizer-BioNTech.

Health Canada și alte autorități de reglementare precum FDA și EMA nu erau conștienți de prezența sa, deoarece Pfizer "a ales să nu” o dezvăluie, conform a e-mail separat de la un om de știință din Health Canada Dr.Smith.

Multe secțiuni din Clarifax sunt redactate în conformitate cu Legea privind accesul la informații, din motive precum conținutul care conține informații proprietare sau care ar putea duce la un câștig sau pierdere materială pentru o terță parte, în acest caz Pfizer și BioNTech.

Informațiile dezvăluite arată că Health Canada a contestat Pfizer pe SV40 și a cerut o "justificare pentru elementele de reglementare SV40 din plasmidă”.

Pfizer a răspuns că "secvențele regiunii de reglementare SV40 [exprimate] din prezentare, deoarece acestea [exprimate] nu sunt relevante nici pentru producția de plasmide în E.coli nici pentru producerea de ARNm.”

Aceasta este poziția care a fost adoptată de Health Canada.Ca răspuns la întrebările mass-media și aleparlamentari, autoritatea de reglementare a declarat că intensificatorul-promotorul SV40 este "inactiv” și "nu are niciun rol funcțional”.

Dar Pfizer și Health Canada nu au abordat de ce stimulatorul-promotorul SV40 este prezent în vaccin dacă nu este utilizat în producerea de ARNm și nu are niciun rol funcțional.Expertul în genomică Kevin McKernan a pus la îndoială acest lucru atunci când se confruntă cu răspunsurile autorităților de reglementare.

Dl.McKernan a făcut descoperirea inițială a ADN-ului și a fragmentelor SV40 și și-a publicat studiul în aprilie 2023.Lucrarea sa pre-tipărită despre această problemă apare de două ori în pachetul de informații Health Canada lansat prin acces la informații.

Dl.McKernan a subliniat că autoritățile de reglementare ar fi putut descoperi ei înșiși secvențele SV40 dacă ar fi rulat plasmida printr-un instrument de adnotare computerizat.

"Dacă ați folosit vreodată instrumente de adnotare cu plasmide, acestea adnotă totul pe hartă și nu lasă nimic neadnotat”, a a declarat la summitul internațional Covid din februarie.

El a oferit evaluarea sa la summit despre motivul pentru care Pfizer a urmat acest traseu."Ei ascund faptul că acest instrument [amplificator SV40] este folosit ca instrument de terapie genetică și ar clasifica sistemul lor ca terapie genetică”, a spus el."Deoarece este o secvență de țintire nucleară, mută ADN-ul direct către nucleu în câteva ore în toate liniile celulare.”

Societatea Americană de Terapie Genetică și Celulară ASGCT clasifică injecțiile de ARNm ca terapie genică, în timp ce Health Canada nu.

"ARNm din vaccinuri nu intră în nucleul celpetrol și nici nu interacționează cu ADN-ul, deci nu constituie terapie genică”, a spus Health Canada într-un răspuns către un parlamentar pe 13 decembrie.ASGCT mai spune că ARNm nu modifică "materialul generic al destinatarului” și este prezent în organism doar "tranzitoriu”.Cu toate acestea, deoarece vaccinul introduce "material genetic nou în celule pentru o perioadă scurtă de timp pentru a induce anticorpi”, organizația americană îl consideră terapie genetică.

Pfizer a spus, într-un răspuns la cererea de informații din 4 august din Health Canada, că "ADN-ul promotor/amplificator SV40 nu conține oncogene cunoscute, agenți infecțioși sau regiuni care ar putea duce la transcrieri funcționale, ADN-ul nu prezintă niciun fel.preocupări specifice de siguranță.”

Health Canada a mai spus într-un document depus în Parlamentul din martie că "orice susținere că prezența secvenței de amplificare a promotorului SV40 este legată de un risc crescut de cancer este nefondată”.Health Canada în sine nu a studiat riscurile.

"Determină expresia genelor”

Opinia unui om de știință senior de la Health Canada cu privire la rolul fragmentelor SV40 este surprinsă într-un e-mail din 26 octombrie, scris ca răspuns la întrebările medicului șef Dr.Supriya Sharma.

Dr.Tong Wu de la Divizia de calitate a vaccinurilor din Health Canada a răspuns că "amplificatorul promotor SV40 este utilizat pe scară largă pentru a stimula expresia genelor în celulele de mamifere”.El a adăugat, totuși, că "nu servește la nimic în fabricarea vaccinurilor Pfizer COVID-19”.

Dr.Wu a spus că a fost neașteptat să se găsească secvența în produsul finit, deoarece "Pfizer nu a identificat prezența amplificatorului de promotor SV40 pe șablonul plasmidic folosit pentru a produce ARNm, în fișierul lor original.”

Dr.Wu a mai spus că "din câte știm,” niciun alt vaccin aprobat în Canada nu conține secvența SV40.

Pfizer a fost contactată pentru comentarii, dar compania nu a răspuns la întrebări.

Matthew Horwood a contribuit la acest raport.